Live webinar on the use of generic, biosimilar and non-biologic complex drugs for multiple sclerosis – Second edition – with German translation!

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Join this webinar and familiarise yourself with the robust European regulatory processes and effective oversight for generic, biosimilar, and follow-on non-biologic complex drugs (NBCDs) of disease modifying therapies in multiple sclerosis.

This webinar will allow you to have informed conversations with your patients about the potential use of these agents.

Register now to make sure you book your place and take part in knowledge exchange and discussions! 

Language

The session will be held in English. We offer simultaneous translation into German. Submit your questions or give your comments in English or German.

Why participate?

• Learn about the regulatory requirements for generics, biosimilars and follow-on NBCD’s in Europe.
• Understand the clinical considerations for generics, biosimilars and follow-on NBCD’s in multiple sclerosis.
• Help your patients make an informed decision.

Who should join?

• Neurologists specializing in MS treatment
• Nurses involved in MS patient care
• Patients with MS and their caregivers

Questions and comments

Should you have specific questions, you would like to see discussed, please share them with learning@paradigms.foundation now, so the speakers could relate to them in their presentations. 

You will also have the opportunity to ask questions in person and participate in discussion during the webinar and the Q&A session.

Technology used

The webinar takes place via Zoom, you will receive connection details upon registration.

Date and time

The session will be held in English (with translation in German) on 14th October from 4:30 PM to 5:30 PM CEST.

Abstract of the webinar

Because multiple sclerosis (MS) usually has an onset in early adulthood and is a progressive disease, the economic burden is substantial, and disease-modifying treatments (DMTs) constitute a large proportion of healthcare costs. The use of generic versions (of synthetic drugs), biosimilars (for biologics) or follow-on versions of non-biologic complex drugs (NBCDs) can reduce the overall cost of MS care and improve patient access.

In Europe, there are robust regulatory processes and effective oversight for generic, biosimilar and follow-on NBCDs of DMTs so that these agents can be considered interchangeable with the originator product. Physicians caring for patients with MS need to familiarise themselves with the evidence so that they can have informed conversations with their patients about the potential use of these agents.

OUR SPEAKERS

Celia Oreja-Guevara is Vice Chair of Neurology and Head of Multiple Sclerosis Center at the University Hospital San Carlos, Madrid and Professor of Neurology at the University Complutense, Madrid, Spain.

After receiving her MD from the University Complutense, Madrid, Professor Oreja-Guevara completed a PhD in neuroimmunology at the Max-Planck-Institute for Neurobiology, University of Munich, Munich (Germany). She then went on to complete a residency in the Department of Neurology at the University of Bochum, Bochum (Germany) and a postdoctoral fellowship in neuroimaging at the University Hospital San Raffaele, Milan (Italy). She has also held posts at the University of Düsseldorf (Germany),Hospital de Fuenlabrada and at the University Hospital La Paz, both in Madrid.

Professor Oreja-Guevara’s research interests centre on family planning, menopause, clinical and neuroimaging correlations in MS and the use of optical coherence tomography. Neuromyelitis optica (NMO) is among her other therapy areas of interest, and Professor Oreja-Guevara is actively involved in the evaluation of new drugs for the treatment of MS and NMO. As a principal investigator, she has participated in more than 30c MS clinical trials and currently heads Paradigms, an independent and non-profit international group of Multiple Sclerosis experts.

Besides her clinical and research endeavors, Professor Oreja-Guevara has held leadership roles in several neurology-focused organizations and academic societies, such as the Demyelinating Diseases Group and the Neuroimaging Group of the Spanish Neurological Society .Professor Oreja-Guevara is also Co-Chair of the Multiple Sclerosis Panel of the European Academy of Neurology (EAN), and serves as an expert for the European Medicines Agency (EMA) and the Spanish Agency of Medicines and Medicinal Products, highlighting her pivotal role in advancing neurology.

Conflict if Interest Form – Celia Oreja-Guevara

Thomas Berger, Professor of Neurology and Chair of the Dept. of Neurology at the Medical University of Vienna.

Thomas Berger, MD, MSc, FEAN, is Professor of Neurology and Chair of the Dept. of Neurology as well as Chair of the Comprehensive Center for Clinical Neurosciences & Mental Health at the Medical University of Vienna, Austria.
Scientific interests regard neuroimmunology, especially inflammatory demyelinating CNS disorders with a dedicated focus on body-fluid and imaging biomarker research in multiple sclerosis, NMOSD and MOGAD.

Conflict of Interest Form – Thomas Berger

Moderator

Stefaan De Corte, General Manager, ParadigMS

REGISTRATION

Registration is necessary and can be completed by clicking the button on top of this page or here:

The event is free of charge, but registration is required.

Please note: this is a live webinar primarily for neurologists from Europe, the Middle-East and North-Africa. Should you know a colleague from other regions who would be interested in the topic – kindly share the registration link and invite them to join.  The event is free of charge, but registration is required.

OUR SPONSOR

This webinar is organised with the financial support of Sandoz. Sandoz has not been involved in the elaboration of the presentations.

Live-Webinar über den Einsatz von Generika, Biosimilars und Arzneimitteln mit komplex zusammengesetzten Wirkstoffen bei Multipler Sklerose – Zweite Auflage – Mit deutscher Übersetzung!

english

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Nehmen Sie an diesem Webinar teil und machen Sie sich vertraut mit den soliden europäischen Regulierungsverfahren und wirksamen Kontrollen bei Generika, Biosimilars und Folgearzneimitteln mit komplex zusammengesetzten Wirkstoffen (NBCDs) für erkrankungsmodifizierende Therapien der Multiplen Sklerose.

Dieser Webinar wird Sie in die Lage versetzen, im Hinblick auf den potentiellen Einsatz dieser Arzneimittel gut informiert in den Dialog mit Ihren Patienten zu treten.

Melden Sie sich jetzt an, um sich einen Platz zu sichern und am Wissensaustausch und an den Diskussionen teilzunehmen!

Sprache

Die Sitzung wird in englischer Sprache stattfinden. Wir stellen eine Simultanübersetzung ins Deutsche zur Verfügung. Unterbreiten Sie Ihre Fragen oder Ihre Diskussionsbeiträge auf Englisch oder Deutsch. Sie werden dann jeweils in die andere Sprache übersetzt werden.

Warum teilnehmen?

• Erfahren Sie mehr über die aufsichtsrechtlichen Auflagen für Generika, Biosimilars und Folge-NBCDs in Europa.
• Verstehen Sie die klinischen Überlegungen bei Generika, Biosimilars und Folge-NBCDs bei Multipler Sklerose.
• Helfen Sie Ihren Patienten dabei, ihre Entscheidung mit Sachkenntnis zu treffen.

Wer sollte teilnehmen?

• Auf die Behandlung von MS spezialisierte Neurologen
• In der Pflege von MS-Patienten tätige Krankenschwestern
• MS-Patienten und die sie pflegenden Personen

Fragen und Kommentare

Haben Sie besondere Fragen und würden Sie sie gern diskutiert sehen? Schicken Sie sie jetzt an learning@paradigms.foundation, damit die Redner sie in Ihren Vorträgen berücksichtigen können. 

Sie werden während des Webinars und der Frage-und-Antwort-Runde auch die Gelegenheit erhalten, persönlich Fragen zu stellen und sich an den Diskussionen zu beteiligen.

Eingesetzte Technik

Der Webinar wird über Zoom stattfinden. Die Verbindungsdaten werden Sie nach der Anmeldung erhalten.

Datum und Uhrzeit

Die Sitzung wird am 14. Oktober von 17.30 bis 17:30 MESZ in Englisch (mit Übersetzung ins Deutsche) stattfinden.

Der Webinar kurz zusammengefasst

Da die Multiple Sklerose (MS) im frühen Erwachsenenalter ausbricht und einen progressiven Krankheitsverlauf kennt, ist sie mit einer erheblichen finanziellen Belastung verbunden, wobei ein großer Teil der Gesundheitskosten auf erkrankungsmodifizierende Behandlungen (DMTs) entfällt. Der Einsatz generischer Versionen (oder synthetischer Arzneimittel), Biosimilars (für biologische Arzneien) oder Folgeversionen von Arzneimitteln mit komplex zusammengesetzten Wirkstoffen (NBCDs) ermöglicht eine Reduzierung der Gesamtkosten einer MS-Behandlung und eine gesteigerte Erschwinglichkeit für Patienten.

In Europa gibt es solide Regulierungsverfahren und wirksame Kontrollen für Generika, Biosimilars und Folge-NBCDs oder DMTs, sodass diese Arzneien als gleichwertig gegenüber dem Originalprodukt betrachtet werden können. Ärzte, die MS-Patienten behandeln, müssen sich mit den Gegebenheiten vertraut machen, damit sie ihre Patienten gut informiert im potentiellen Einsatz dieses Arzneimittels beraten können.

UNSERE REDNER

Celia Oreja-Guevara ist Vize-Präsidentin für Neurologie und Leiterin des Centers für Multiple Sklerose an der Universitätsklinik San Carlos, Madrid, und Professorin für Neurologie an der Universität Complutense, Madrid, Spanien.

Nach Erwerb des Titels eines MD an der Universität Complutense, Madrid, erlangte Professor Oreja-Guevara einen Doktortitel in Neuroimmunologie am Max-Planck-Institut für Neurobiologie der Universität München, München (Deutschland). Im Anschluss daran hat sie eine Facharztausbildung an der neurologischen Fakultät der Universität Bochum (Deutschland) und ein Postdoc-Stipendium in neurologischer Bildgebung an der Universitätsklinik San Raffaele in Mailand (Italien) absolviert. Sie war ebenfalls tätig an der Universität Düsseldorf (Deutschland) sowie an der Klinik Fuenlabrada und der Universitätsklinik La Paz, beide in Madrid.

Professor Oreja-Guevaras Forschungsinteressen konzentrieren sich auf Familienplanung, Menopause, Korrelationen bei MS in der neurologischen Bildgebung und die Nutzung der optischen Kohärenztomographie. Neuromyelitis optica (NMO) zählt zu ihren sonstigen bevorzugten Therapiegebieten. Professor Oreja-Guevara ist aktiv an der Beurteilung neuer Arzneimittel für die Behandlung von MS und NMO beteiligt. Als Hauptprüferin hat sie an mehr als 30 klinischen Studien von MS-Arzneimitteln teilgenommen und leitet jetzt ParadigMS, eine unabhängige internationale Vereinigung von Multiple-Sklerose-Experten ohne Erwerbszweck.

Neben ihren Test- und Forschungsinitiativen hat Professor Oreja-Guevara leitende Positionen in mehreren der Neurologie gewidmeten Organisationen und akademischen Gesellschaften wie etwa der auf demyelinisierende Krankheiten und der auf neurologische Bildgebung spezialisierten Gruppe der spanischen Gesellschaft für Neurologie innegehabt. Professor Oreja-Guevara ist ebenfalls Vizepräsidentin des Gremiums für Multiple Sklerose der Europäischen Akademie für Neurologie (EAN) und arbeitet als Expertin für die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sowie für die Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte, was ihre Schlüsselrolle bei der Förderung der Neurologie unterstreicht.

Interessenkonflikte-Formular – Celia Oreja-Guevara

Thomas Berger, Professor für Neurologie und Inhaber des Lehrstuhls für Neurologie an der Medizinischen Universität Wien.

Thomas Berger, MD, MSc, FEAN, ist Professor für Neurologie und Inhaber des Lehrstuhls für Neurologie und Leiter des Comprehensive Center for Clinical Neurosciences & Mental Health an der Medizinischen Universität Wien, Österreich.
Sein wissenschaftliches Interesse gilt der Neuroimmunologie, insbesondere entzündlichen demyelinisierenden Erkrankungen des zentralen Nervensystems mit besonderem Schwerpunkt auf die Erforschung von Körperflüssigkeiten und biologischen Markern bei Multipler Sklerose, NMOSD (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen) und MOGAD (Myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody disease – MOG-Antikörpererkrankung).

Interessenkonflikte-Formular – Thomas Berger

Moderator

Stefaan De Corte, General Manager, ParadigMS

ANMELDUNG

Eine Anmeldung ist notwendig und durch Klicken auf die Schaltfläche oben auf dieser Seite oder hier möglich:

Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenlos, aber anmeldepflichtig.

Beachten Sie bitte: Dies ist ein Live-Webinar, der sich vorrangig an Neurologen aus Europa, Nahost und Nordafrika richtet. Sollten Sie einen Kollegen aus anderen Regionen kennen, die sich für dieses Thema interessieren würde, geben Sie freundlicherweise den Anmeldelink durch und laden Sie ihn zum Webinar ein. 

UNSER SPONSOR

Dieser Webinar wird mit finanzieller Unterstützung von Sandoz veranstaltet. Sandoz ist an der Ausarbeitung der Vorträge nicht beteiligt.